[特征股] 阿尔特奥根,上涨7%以上…美国专利审判院判定哈洛酶专利无效,Keytruda SC 风险缓解

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Alteogen在美国专利审判与上诉委员会(PTAB)作出Halozyme专利无效决定的消息推动下,上涨逾7%,重新夺回了科斯达克市值第一的位置。市场认为,这反映了一种预期,即在默沙东Keytruda皮下注射(SC)制剂的商业化过程中,所引发的专利风险可能得到部分缓解。

据韩国交易所消息,Alteogen在早盘交易于38万韩元一线,较前一交易日上涨逾7%。其市值也迅速增长,重新占据了科斯达克龙头股的地位。

推动股价上涨的直接背景是Alteogen公布的美国专利审判结果。据该公司称,PTAB在针对Halozyme美国注册专利(US 11,952,600)进行的专利无效审判(PGR)中,判定该专利无效。这是默沙东提起的多项PGR中首个最终书面裁决。

该专利是一项与人类透明质酸酶相关的MDASE专利,在默沙东正在推进的Keytruda SC制剂"Keytruda Qurex"商业化过程中,一直被提及为潜在的争议因素。据悉,PTAB认为该专利的权利要求范围过宽,且未充分满足说明书撰写要求和实施可行性要求。

PGR是一种允许第三方在美國专利注册后9个月内对其有效性提出质疑的制度。该制度不仅审查新颖性和创造性,还广泛审查说明书撰写及实施可行性,因此有评价认为,此次裁决不仅可能影响该单项专利,也可能影响市场对Halozyme整个专利组合的解读。

Alteogen拥有人类透明质酸酶平台"ALT-B4",该平台可将静脉注射(IV)转换为皮下注射(SC)。基于这项技术,该公司已与包括默沙东在内的全球制药公司签订了技术转让协议,特别是Keytruda SC的商业化进展,一直被视为与未来特许权使用费收入直接相关的核心变量。

此前,市场曾担心Halozyme的透明质酸酶专利组合可能成为SC制剂开发的专利壁垒。随着此次无效决定部分消除了合作方的商业化不确定性,Alteogen的平台价值及中长期盈利预期再次受到关注。

然而,鉴于此次裁决只是默沙东提起的多项专利审判中的首个案例,分析认为未来仍需继续关注其他专利审判的结果。

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